물품구매계약 특수조건

이 조건은 경상북도김천의료원 물품구매계약에 적용되며 그 계약의 일부가 된다.

제1조 (제조업의 허가 등)

의료기기의 제조업자는 의료기기법 제6조에 의거 식품의약품안전청장의 허가를 받은 업체이거나 또는 의료기기 제조신고를 한 업체이어야 한다.

제2조 (수입업 허가 및 판매업 등)

의료기기 수입업자는 의료기기법 제15조에 의거 식품의약품안전청장의 수입업 허가 및 수입신고를 한 업체이어야 하며, 의료기기 판매업자는 의료기기법 제17조에 의거 영업소마다 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 영업소 소재지의 특별자치도지사, 시장․군수․구청장에게 판매업 또는 임대업 신고를 한 업체이어야 한다.

제3조 (규격)

① 규격은 계약서의 구매 규격서에 의하며 납품일 기준 1년 이내에 제작 된 장비여야 하며 계약서에 명시되지 아니한 규격 사항은 기본적으로 보건복지부의 허가기준 및 보건복지부 또는 식품의약품안전청 고시(검사사항)에 따른다.

② 위 허가기준 및 고시 이외의 세부 규격사항은 시중에 거래되는 가장 우수한 품질(KS, KGMP, ISO)의 제품을 기준규격으로 한다.

제4조 (납품 및 설치)

① 계약자는 최초 성능시험 및 설치에 대한 책임을 지며 이에 소요되는 제반경비(노동력, 자재 및 설비)는 무상으로 제공한다.

② 납품 7일 전에 납품 계획을 경상북도 김천의료원 구매계약팀에 사전 통보 하며 설치현장을 확인하여 의료기기가 정상적으로 설치 및 가동 될 수 있도록 하여야 한다.

③ 의료기기 설치에 필요한 조치는 본원에서 하고, 계약자는 장비 설치검사 등 자체검사를 완료하여 가동상태가 완전함을 확인 하여야 한다.

④ 매뉴얼은 사용자 및 정비자용 매뉴얼로 구분하여 의료기기 납품 시 함께 제출 한다 (사용설명서, 에러 발생 시 조치사항, 의료기기 정비를 위한 회로도 등을 보완).

⑤ 의료기기의 운용 및 정비 요원의 교육은 장비 설치 시 현장에서 교육하고 장비의 운용기간(수명연한)중 수요병원의 요구가 있을 때는 48시간 내에서 필요한 교육을 무상으로 실시하여야 한다.

⑥ 의료장비는 설치 후 5년간 년 4회 이상 각종 평가기준(의료기관평가, 운영평가 등)에 적합한 정기점검을 실시 후 수요기간에 서면으로 보고서를 제출한다.

제5조 (검사 및 검수)

① 검사 및 검수 기관은 경상북도 김천의료원으로 하며 의료원이 지정하는 장소에 담당자의 입회하에 직접 납품하여야 한다.

② 의료원 담당자에게 검수하기 전까지의 취급 및 관리는 계약상대자가 책임지며, 납품한 물품 중 하자가 발생되었을 경우에는 즉시 교환하여야 한다.

③ 의료기기는 식품의약품안전청 고시 제21호(2011.04.13)에 의거 시험검사기관으로 등록된 기관이 발행한 시험검사적합확인서와 제조․수입품목 허가 또는 신고한 증거서류를 검수기관에 제출하여야 한다.

④ 경상북도 김천의료원 계약담당관은 필요한 경우 의료기기, 의료용품, 이화학장비, 소독장비, 기구류, 수리부속 등을 사전 설치시험이나 부착시험 등을 통한 수요병원의 요구사양 일치확인서나 사용자의 의견서를 제출하게 할 수 있다.

제6조 (색상 및 포장)

① 색상은 의료기기의 기본 색상으로 하되 수요병원이 특별히 요구하는 경우에는 요구색상으로 한다.

② 포장은 수요병원에서 특별히 명시하지 않는 경우에는 상용 규격 포장으로 한다.

③ 수리부속의 포장은 낱개포장을 원칙으로 하며, 포장의 표시는 상용 표기방식에 따른다.

제7조 (계약보증금 및 지체상금)

계약보증금은 예정금액의 10/100이상을, 지체상금은 계약금액×지체일수×1.5/1000으로 한다.

제8조 (하자보증)

① 계약자는 검사 및 검수가 완료된 날로부터 3년간 제품에 대한 품질보증 및 하자보수 책임.

② 계약자는 의료기기 무상 보증 기간 중 고장 발생 시에는 48시간 이내에 정비를 실시하여야 하며, 이 기간 중 정비가 불가할 경우 동일 기종의 의료기기로 대체한다.

③ 계약자는 의료기기의 설치가 완료되어 검사 및 검수가 완료된 날부터 계약금액의 5%에 해당하는 하자이행보증증권을 발급받아 제출하여야 하며, 명백한 제조결함에 의한 A/S발생 시 모든 지원은 무상으로 한다.

④ 하자보증 기간 중 본원의 사정으로 인하여 의료기기의 위치가 변경 될 경우 계약자는 이전 설치를 무상으로 시행하며, 부속품이 단종 될 경우 동등사양 또는 이상의 의료기기로 무상교체가 이루어져야 한다.

제9조 (제출서류 등)

① 계약자는 의료기기 납품 완료 후 의료기기 구매 특수조건과 장비제원 등의 첨부된 양식#1․ 양식#2․ 양식#3, 양식#4를 작성하여 날인 후 별지#1의 목록에 의거 해당 서류를 제출한다.

② 계약과 관련하여 제출서류를 미제출시에는 계약이 자동 해지됩니다.

제10조 특약사항

본원에서는 양질의 물품을 납품 받는 것을 기본방침으로 하며, 납품장비 사용 후 이상이 있을 경우에는 교체 또는 본원에서 요구하는 동등 이상의 제품으로 교체하여 납품하여야 하며, 납품이 불가능할 때에는 관계증명서를 제출하여 본원의 조치에 따라야 한다.

① 물품명세서의 규격과 제조회사는 같아야 한다.

② 본원에서 장비의 작동불량 등 타당한 사유로 교환을 요구할 경우 계약상대자는 반드시 교환하여 주어야 한다.

③ 감사원 등 감사기관에서 고가로 구입하였다는 지적이 있을 경우 그 차액만큼 환수한다.

제11조 (대금지금 등)

① 물품대금은 검사 및 검수가 완료되면 계약자가 대금을 청구하고, 본 의료원은 대금청구일로부터 14~60일 이내에 계약자가 지정하는 은행으로 지급하는 것을 원칙으로 한다.

② 납품에 대한 운임 기타 납품수속을 완료하기까지의 제비용은 계약자의 부담으로 한다.

③ 계약자는 의료원의 승낙 없이 청구금에 대한 채권을 제3자에게 양도할 수 없다.

제12조 (제조업의 허가 등)

의료기기의 제조업자는 의료기기법 제6조에 의거 식품의약품안전청장의 허가를 받은 업체이거나 또는 의료기기 제조신고를 한 업체이어야 한다.

제13조 (관할법원)

본 입찰 및 계약에 이의가 있을 경우 소송관할 법원은 본원 소재지 관할 법원으로 하며, 어구상 해석의 차이가 있을 경우 본 의료원 측의 해석이 우선한다.

제14조 (기타)

공급된 당해 물품의 불량으로 인하여 손해를 끼쳤을 경우에는 이에 상당하는 금액을 보상하여야 한다.

상 호	:
사업자번호	:
주 소	:
대 표 자	: □
작 성 일 자	: 년 월 일

(양식 #1)

장  비  제  원

장 비 명	국문		계약 단가	원
	영문			US($)
계약번호			납품모델 사진 2매 첨부 (장비 전체사진 및 모델명, 제조번호 등이 잘 보이는 곳)
모 델	납품모델명 기입 (셑장비는 각 구성품별 모델 기입)
제조번호
제조회사
제 조 국
국내대리점/ 수입업체
납품모델 생산일자/수입일자
국내대학병원급 이상 판매실적	예) 00병원 2004년(2대) (공간부족시 별도 양식에 의거 작성 후 제출)
사용부서	예) 수술실, 중환자실등
용 도	장비사용용도 기록

상 호	:
사업자번호	:
주 소	:
대 표 자	: □
작 성 일 자	: 년 월 일

(양식 #2)

운용용 소모품 리스트

장 비 명		모 델 명		계약번호		모델일련번호

순위	재고번호 (PART NO)	품 명 (영문)	단위	단가 (원, $)	포장단위 (용량, 규격)	특성	업체명			사용기준 (소모기준)	용도
							제조	대리	공급

상 호	:
사업자번호	:
주 소	:
대 표 자	: □
작 성 일 자	: 년 월 일

작성요령

1. 모델명 : 계약한 장비의 모델명 기록

2. 장비명 : 국문과 영문으로 기록

3. 순  위 : 소모품중 사용빈도가 많은 순서로 기록(납품모델과 호환되는 모든 소모품 기재)

4. 단  위 : 아래약어 사용

․	AM	-	Ampul(주사 1회분의 작은병)	․	EA	-	Each(개)	․	BG	-	Bag(자루)
․	BK	-	BOOK(권)	․	GL	-	Gallon(가론)	․	BO	-	Bolt(볼트)
․	BT	-	Bottle(병)	․	PR	-	Pair(한짝, 켤레)	․	BX	-	Box(상자)
․	CE	-	Cone(원뿔)	․	SE	-	Set(셋)	․	CK	-	Cake(케이크)
․	CL	-	Coil(고시, 사리)	․	TU	-	Tube(튜브)	․	CN	-	Can(캔)
․	CY	-	Cylinder(실린더)	․	YD	-	Yard(야드)	․	DR	-	Drum(드럼)
․	DR	-	Drum(드럼)	․	RO	-	Roll(두루마리)
․	FT	-	Feet(피트, 1/3야드)	․	SL	-	Spool(실감개)
․	PG	-	Package(꾸러미)	․	VL	-	Vial(유리병)

5. 단    가 : 업체견적 가격(VAT 포함)

6. 포장단위 : 납품되는 규격 및 포장상태 기록 (보기) 10g×10A, 5mg×60개

7. 특    성 : 품목별 관리(청구, 보급, 저장, 획득, 포장등)상 주의 내용물을 아래부호로 기록

B	-	부식성 혹은 유독성	M	-	잠재적으로 회수할수 있는 귀금속을 갖는 품목
F	-	얼면 손상되기 쉬운 품목	P	-	유효기관 명시품목(P1:1년이내 시효, P2: 2년 이내 시효, P3: 3년 이내 시효
G	-	2℃-8℃사이의 냉장보관이 필요한 품목	Q	-	향정신성 의약품
I	-	발화성 혹은 산화성 품목	R	-	마약 및 습관성 의약품
K	-	장비로 분류되어 있으며 등록대상장비	V	-	인쇄물
N	-	장비로 분류되어 있으며 비등록대상장비	W	-	냉동보존이 필요한 품목

8. 업체명 : 납품모델에 호환된는 운영용소품품 보급 가능 업체

9. 사용기준 : 장비운영시 사용(소모)되는 기준량을 아래 부호로 사용 기록

1회(건) 사용량	보기)	회-2BT	년 사용량	보기)	년-10G/A
월 사용량	보기)	월-1KG	1인 사용량	보기)	인-5KG

※ 표현이 불가능한 사항은 실제대로 기록

10. 용   도 : 소모품의 사용 용도 기록

(양식 #3)

제조/국내 대리점/공급업체

장 비 명		모 델 명		계약번호		모델일련번호

구 분	업체명	주 소	전화	FAX	비고
제조업체
국내 수입원
지역 대리점

상 호	:
사업자번호	:
주 소	:
대 표 자	: □
작 성 일 자	: 년 월 일

작성요령

1. 구   분 : 제조, 대리점, 공급업체를 구분하여 기록

보기) 제조, 국내수입원, 공급

2. 업체명 : 업체 명칭 기록

3. 주  소 : 국내외 회사 소재지 기록

4. 전  화 : 대표 전화번호 기록

5. FAX  : 대표 FAX 번호 기록

(양식 #4)

물품공급확약서

◦ 수요기관 : 경상북도 김천의료원

공고번호 : 경상북도김천의료원 공고 제2018-  호

입찰품목 :

공급수량 :

◦ 공급업체 :

사업자번호 :

전화번호 :

당사는 경상북도 김천의료원에서 진행하고 있는                     구매· 입찰공고와 관련하여, 국내 수입원 또는 제조사로부터 물품 공급 및 기술지원에 차질이 없도록 최선을 다할 것을 확약합니다.

2018년    월      일

제조사명 :

사업자번호 :

주    소 :

전화번호 :

대표이사 :                             (인)

경상북도김천의료원장 귀하

(별지 #1)

【 의료장비 계약 시 업체 제출 서류 내역 】

▢ 제출서류(의료원) - 계약체결 시

제출서류	수량	비고
사업자등록증 (개인일 경우 주민등록등본)	1 부
이행(계약)보증보험증권 - 10%(조달청 나라장터로 전자제출)	1 매	전자제출
인감증명서(또는 본인서명사실확인서) 및 사용인감계	1 부
카탈로그(PDF) 및 사양서	1 부
청렴계약 이행서약서	1 부
국내수입원 또는 제조사로부터 받은 물품공급확약서 (장비 공급 및 기술지원 확약서임)	1 부

【 의료장비 납품 및 검수시 업체 제출 서류 내역 】

▢ 제출서류(의료원) - 납품 및 검수 완료 시

제출서류	수량	비고
통장사본	1 부
국세, 지방세 완납 증명서	1 부
무상보증이행(하자)보증보험증권 - 5%(조달청 나라장터로 전자제출)	1 매	전자제출
의료기기제조품목허가증 및 수입품목허가증	1 부
의료기기 구매계약 특수조건 및 첨부양식 서류 (장비제원, 소모품 리스트 내역 등)	1 부	원본
납품 품목에 대한 제조 연월일 확인 서류 (납품일 기준 1년 이내에 제작되어야 함)	1 부
거래명세서 및 설치확인서, 담당자 명함 (A/S담당자 명함 포함)	1 부
경상북도 발행 지역개발공채 (100만원 이상 시, 1.5% 곱한 금액 매입 – 5천원단위 절사)	1 매	원본

▢ 참고사항

1. 발 주 처 : 경상북도김천의료원

2. 주    소 : 경상북도 김천시 모암길 24

3. 사업자번호 : 510-82-01439

4. 업태 : 의료업,    종목 : 병 원

5. 담당자 : 정원규(☎054-429-8173, FAX 054-433-8253 /jwg5635@hanmail.net)

6. 전자세금계산서 메일 주소 : gcmc@daum.net